Validasyon Testleri
Ameliyathane, Yoğun Bakım ve Diğer Steril alanlarda kurulu olan hijyenik havalandırma sistemlerinde (HVAC) gerçekleştirilen validasyonun bir parçası olan Performans Nitelendirmesi (PQ) testleri ve raporlandırılması DIN 1946/4, ISO 14644/1 ve ISO14644/3 standartları temelinde olmak üzere aşağıdaki unsurlardan oluşmaktadır:
Gerçekleştirmiş olduğumuz Hastane ve Temiz Oda Testleri
HEPA/ULPA Filtre Sızdırmazlık (DOP) Testleri
Hepa (High Efficiency Particulate Arresting - Yüksek Etkinlikte Partikül Yakalayıcı) filtre %85 ve üzerinde, 0,3 mikrona kadar havada bulunan partikülleri havadan arındırabilen filtrelerdir.%99,97 oranına sahip olan filtrelere True Hepa (Gerçek Hepa) filtre denir. Bu oranın biraz altında kalanlarına ise Hepa filtre denir.
Hastanelerin yoğun bakım üniteleri ve ameliyathane gibi alanlarında klima sistemlerinin son fazında Hepa filtreler yer almaktadır ve standartlar gereğince verimlilikleri ölçülmekte ve standartlarla olan uyumlulukları incelenmektedir.
Hava Akış Hızı, Hava Debisi ve Hava Değişim Sayısı Hesaplanması
"ISO 14644-3: Cleanrooms And Associated Controlled Environments - Part 3: Test Methods" standartlarında açıklanan temiz oda sınıfına uygun kalitede ve miktarda havanın sağlanıp sağlanmadığının kontrolü için hava debilerinin balometre ile ölçülerek saatteki hava değişim sayısının hesaplanmasıyla yapılan bir testtir.
Hava akış hızı ölçümü (m/s): Balometre ile direkt olarak hava debilerinin (m3/h) ölçülmesi yada anemometre kullanılarak yapılan ölçümlerdir.
Hava değişim sayınının hesaplanması (h-1): Ölçülen toplam hava debisinin mahal hacmine bölünmesiyle bulunan saatteki hava değişim oranının hesaplanmasıdır.
Sıcaklık ve Nem Ölçümü
ISO 14644-3: Cleanrooms And Associated Controlled Environments - Part 3: Test Methods" standartlarında açıklanan temiz odalarda mikrobiyal kontaminasyonu engellemek için ve prosesin hassasiyetine göre önceden ayarlanmış sıcaklık ve bağıl nem değerlerinin standartlarda belirtilen veya prosesin gerektirdiği kabul kriterlerine uygun olup olmadığının kontrolü için sıcaklık - nem ölçer kullanılarak yapılan ölçümlerdir.
Hava Akış Yönü Karakteristiği ve Görüntüleme Testi
ISO 14644-3: Cleanrooms And Associated Controlled Environments - Part 3: Test Methods" standardında yer aldığı üzere temiz alanlarda hava akış yönlerinin görselleştirmesi testleri gerçekleştirilirler. Bu testler için duman üretici , el tipi, taşınabilir cihazlar kullanılırlar.
Geri Kazanım-Dekontaminasyon Testi
ISO 14644-3: Cleanrooms And Associated Controlled Environments - Part 3: Test Methods" standardında açıklanan temiz oda sınıfının gerektirdiği partikül seviyesinin yüz kat kirletilmesi (örn; İso 5'den - İso ?'ye) ve tekrar kendi seviyesine düşmesi için gereken sürenin standartlarda belirtilen kabul kriterlerine uygun olup olmadığının kontrolü için bir duman üretici ve partikül sayım cihazı kullanılarak gerçekleştirilen testlerdir.
Partikül Sayımı/Alan Sınıflandırılması
Hastanelerde yer alan ameliyathane ve yoğun bakım üniteleri gibi alanlar DIN 1946-4 ve ISO 14644-1 standardına göre çeşitli sınıflara ayrılmışlardır. Bu standartlar ışığında gerçekleştirilmesi gereken partikül sayım işlemleri, ölçüm mahalinin belirli sayıda noktalarında uzman personellerimiz tarafından gerçekleştirilmektedirler.
Odalar Arası Basınç Farkı Testi
Temiz oda olarak nitelendirilmiş alanlar oda oda bölünmüş şekilde bulunabilirler; en azından bir koridora açılırlar. Hava akışı, bu odalar arasında kirli olandan daha temiz olana doğru akacak yönde tasarlanmıştır. Standartlarca aynı sınıftan odalar arasında ve farklı sınıfta olan odalar arasında Pascal cinsinden belirtli basınç değer standartları belirlenmiştir ve odaların bu standart basınç farklılıklarını sağlamaları beklenir.
Temiz Oda Sızdırmazlık(İçerik Sızıntı Testi)
Kirli alanlardan temiz alanlara doğru, kontrolsüz hava akışı olup olmadığının kontrolü olan içerik / ortam sızıntısı kontrol testi, Hepa / Ulpa filtre sızdırmazlık ölçümlerinden önce gerçekleştirilmektedir. Çünkü sadece Hepa / Ulpa filtre sistemlerinin sızdırmazlık kriterlerini sağlaması, hava kaynaklı kontaminasyonların önlenmesi açısından yeterli değildir.